一、試驗前準備工作（核心：確保儀器狀態與試樣一致性）

1. 儀器與輔助器具檢查

• 儀器狀態確認：

1. 連接儀器電源（AC 220V±10%，50Hz）及冷卻水管（若儀器含冷卻循環系統，用于試驗后快速降溫），開機后通過觸控屏或配套軟件完成 “系統自檢"（檢查控溫模塊、光電傳感器、鋼球定位裝置是否正常）。

2. 確認加熱?。ㄍǔ楦视突蚬栌?，需根據膏藥類型選擇 —— 黏性大的膏藥推薦硅油，避免粘連）液位在 “最di液位線" 與 “最高液位線" 之間，若不足需補充同類型導熱介質（純度≥分析純），且介質無渾濁、無雜質（否則會遮擋光電傳感器）。

• 輔助器具準備：
  準備配套的試樣環（黃銅材質，內徑約 15mm，高度約 6mm，藥典標準規格）、鋼球（直徑 9.5mm，質量（3.5±0.05）g，需無銹蝕、無變形）、刮刀（不銹鋼材質，刃口平整）、稱量勺、燒杯（50mL，用于熔融試樣）、恒溫水浴鍋（用于試樣熔融時的溫度控制）。
  所有器具需提前用無水乙醇擦拭清潔，晾干后使用，避免殘留油污或雜質影響試樣成型。

2. 試樣預處理

• 取待測試膏藥（如橡膠膏劑），去除外包裝（如襯紙），剪取均勻無氣泡、無雜質的試樣（若為巴布膏劑，需確保膏體無分層），總量需滿足至少制備 2 份平行樣（藥典要求平行試驗，減少偶然誤差）。

• 若膏藥為塊狀或硬度較高，需先將其破碎為小塊（粒徑≤5mm），便于后續熔融均勻；若為膏狀（如軟膏基質類膏藥），可直接取適量用于制備。

二、試樣制備（關鍵：保證試樣均勻性與成型一致性）

1. 試樣熔融：
   將預處理后的膏藥樣品放入 50mL 燒杯中，置于恒溫水浴鍋中加熱熔融 —— 水浴溫度需高于膏藥預估軟化點 20~30℃（如預估軟化點為 50℃，則水浴溫度設為 70~80℃），但不得超過膏藥的 “熱分解溫度"（避免成分破壞，可參考膏藥說明書或前期預試驗確定）。
   熔融過程中用玻璃棒緩慢攪拌（攪拌速率≤50r/min），確保樣品完quan熔融且無氣泡（若有氣泡，可靜置 1~2min 待氣泡逸出），避免局部過熱導致成分不均。
2. 試樣環裝樣：

1. 將清潔后的試樣環放在水平的玻璃平板上，用稱量勺緩慢將熔融的膏藥倒入試樣環中，直至膏體稍高于試樣環上邊緣（約 0.5~1mm）（冷卻后膏體會收縮，需預留高度）。

2. 裝樣后，將試樣環連同玻璃平板放入 **（25±2）℃恒溫水浴中冷卻 30min**（或按藥典規定時間，如巴布膏劑可冷卻 20min），使膏體完quan凝固。

3. 冷卻后，用不銹鋼刮刀（刃口與玻璃平板呈 45° 角）沿試樣環上邊緣 “一次性刮平" 多余膏體，確保試樣上表面與環口齊平，且無凹陷、無毛刺（若刮平后發現試樣有氣泡或空洞，需重新制備）。

3. 試樣環固定：
   將制備好的試樣環放入儀器配套的 “試樣環支架" 中，確保環的中心與支架中心對齊（全自動儀器通常有定位ka槽，避免偏移），每個支架對應 1 個試樣（SYP-2102H 多為 2 孔或 4 孔設計，可同時測多份樣品）。

三、儀器參數設定（核心：匹配藥典標準與試樣特性）

1. 基礎參數設定（通過觸控屏或軟件操作）

2. 傳感器校準（首ci使用或每月維護時）

1. 將標準鋼球（儀器配套）放入 “校準支架"，模擬鋼球下落路徑，通過軟件觸發 “校準模式"；

2. 儀器會自動識別鋼球下落的 “起始位置"（試樣環上表面）和 “終止位置"（加熱浴底部基準線），若偏差超過 ±0.1mm，需通過儀器自帶的 “位移調節旋鈕" 修正傳感器位置。

四、試驗操作步驟（全自動執行，需全程監控異常）

1. 裝樣與定位：
   將制備好的 “試樣環 - 支架" 放入儀器的加熱浴中，確保支架完quan浸沒在導熱介質中，且試樣環中心與鋼球釋放裝置的中心對齊（儀器觸控屏會顯示 “定位是否合格"，不合格需重新調整）。
   隨后將標準鋼球放在試樣環的正中心（部分儀器支持 “自動放球"，無需手動操作，避免人為偏移）。
2. 啟動試驗：
   在觸控屏上點擊 “開始試驗"，儀器自動執行以下流程：

1. 預加熱：加熱浴按設定的 “起始溫度" 升溫，待溫度穩定（波動≤±0.1℃）后，保持 5min（使試樣溫度與浴溫一致）；

2. 勻速升溫：控溫模塊按 “（5.0±0.5）℃/min" 的速率升溫，同時光電傳感器實時監測鋼球狀態；

3. 自動檢測：當膏藥軟化到一定程度，鋼球會在自身重力作用下穿透膏體，下落至加熱浴底部 —— 此時光電傳感器捕捉到 “鋼球遮擋信號消失"，立即記錄當前加熱浴溫度，即為該試樣的 “軟化點"；

4. 自動停止：所有平行樣檢測完成后，儀器自動停止加熱，若有冷卻系統，可開啟 “快速降溫" 模式（用于下一次試驗）。

3. 試驗過程監控：
   雖然儀器全自動運行，但需實時觀察：

• 導熱介質是否有 “暴沸"（若有，需暫停試驗，檢查控溫模塊）；

• 鋼球是否偏離試樣環中心（若偏離，可能導致檢測失敗，需重新裝樣）；

• 試樣是否有 “溢出試樣環"（黏性過大的膏藥可能出現，需確認試樣制備時的高度是否合規）。

五、結果處理與判定（遵循藥典標準，確保數據有效性）

1. 數據讀取：
   試驗結束后，儀器會在觸控屏或配套軟件中顯示每份平行樣的軟化點溫度（精確至 0.1℃），并自動計算 “平均值"（若為 2 份樣，取兩者均值；若為 3 份樣，剔除異常值后取均值，異常值判定：與均值偏差＞1.0℃則剔除）。
2. 結果判定：
   根據待測試膏藥的質量標準（如藥典或企業標準）判定是否合格：

• 例：某橡膠膏劑標準規定 “軟化點應在 45~55℃"，若試驗平均值為 50.2℃，且平行樣偏差≤0.8℃，則判定 “合格"；

• 若平行樣偏差＞1.0℃（如一份 48.5℃，一份 50.6℃，偏差 2.1℃），則需重新制備 3 份試樣，再次試驗，直至偏差符合要求。

3. 數據記錄與存儲：
   通過儀器的 “數據導出" 功能（USB 或聯網），將試驗數據（包括試樣信息、儀器參數、軟化點溫度、平行樣偏差）保存為 Excel 或 PDF 格式，用于實驗室記錄追溯（符合 GMP 或 GLP 規范要求）。

六、試驗后清理與儀器維護（延長儀器壽命，保證下次準確性）

1. 趁熱清理加熱浴：
   試驗結束后，待導熱介質溫度降至 50℃以下（避免燙傷），取出試樣環支架，用蘸有無水乙醇的紗布擦拭支架上殘留的膏藥；若介質中有少量膏藥殘渣，可過濾后重復使用（若殘渣過多，需更換新介質）。
2. 儀器內部清潔：
   用干布擦拭儀器外殼及觸控屏，避免藥液或介質濺落腐蝕；檢查光電傳感器表面是否有污漬，用鏡頭紙輕輕擦拭（不可用乙醇，避免損壞鍍膜）。
3. 長期維護：

• 每月校準 1 次 “控溫精度"（用標準溫度計放入加熱浴，對比儀器顯示溫度，偏差應≤±0.2℃）；

• 每季度更換 1 次導熱介質（避免介質老化導致控溫不準）；

• 長期不用時，斷開電源，放空冷卻系統中的水（若有），并覆蓋防塵罩。

關鍵注意事項（避坑指南）

1. 試樣熔融溫度不可過高：若超過膏藥的熱分解溫度，會導致成分改變，軟化點結果偏低；

2. 鋼球必須符合藥典規格：非標準鋼球（質量或直徑偏差）會直接影響下落觸發時間，導致結果偏差；

3. 導熱介質不可混用：甘油與硅油不可混合使用，否則會產生渾濁，影響光電傳感器檢測；

4. 平行樣制備需 “完quan一致"：同一批次試樣的熔融時間、冷卻時間、刮平力度需統一，避免人為差異。